arrow btn arrow right arrow left chevron mouse pulser checkmark date calendar

Vormgeven PMS onder de MDR

Publicatie

Hierin wordt beschreven wat er wordt verwacht van de partijen betrokken zijn bij (het fabriceren van) een medisch hulpmiddel en dus de MDR. Het doel van dit document is inzicht te geven in welke informatiebronnen fabrikanten kunnen gebruiken voor Post Market Surveillance (PMS). Dit richt zich op het gebruik van al beschikbare informatie in zorginstellingen. Dit document kan vervolgens als basis dienen voor afspraken tussen fabrikanten en zorginstellingen over dataverzameling in het kader van PMS, met als doel de datastroom te stroomlijnen en werkbaar te maken.

Publicatie downloaden

    • FME-leden
      GRATIS
    • Niet-leden
      GRATIS
Sluiten